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公司核(he)心成員主要來自德(de)(de)國海德(de)(de)堡大學/德(de)(de)國國家癌癥研(yan)究中心/GeneWerk公司，專注載體整合位點（ISA）研(yan)究和(he)安全(quan)性評價(jia)工作(zuo)20余年，全(quan)球(qiu)(qiu)(qiu)范圍(wei)內參(can)與超過(guo)(guo)80項基因治療產(chan)(chan)品(pin)的非臨床和(he)臨床研(yan)究，協助完(wan)成多款明星產(chan)(chan)品(pin)的上(shang)市申報工作(zuo)，包括全(quan)球(qiu)(qiu)(qiu)第一款基因治療產(chan)(chan)品(pin)Glybera、全(quan)球(qiu)(qiu)(qiu)第一款CAR-T產(chan)(chan)品(pin)Kymriah、中國首款FDA審批(pi)通過(guo)(guo)的CAR-T藥物CARVYKTI等超過(guo)(guo)80%的FDA上(shang)市產(chan)(chan)品(pin)。

作為(wei)中(zhong)檢(jian)(jian)院官方檢(jian)(jian)測平(ping)臺，唯可(ke)生(sheng)物(wu)(wu)(wu)可(ke)定(ding)量(liang)評(ping)(ping)估整合細(xi)胞克隆(long)情況和高保真(zhen)檢(jian)(jian)測載(zai)體(ti)整合分布特征，參與制定(ding)細(xi)胞和基因(yin)治療(liao)藥物(wu)(wu)(wu)整合位點安全(quan)性評(ping)(ping)估行業標準(zhun)(zhun)。通過從頭驗證的(de)(de)方式，唯可(ke)生(sheng)物(wu)(wu)(wu)已經完成了(le)“轉化(hua)體(ti)系(xi)建立-基因(yin)組編輯載(zai)體(ti)優化(hua)-基因(yin)組編輯材料創制-基因(yin)編輯植(zhi)物(wu)(wu)(wu)安全(quan)檢(jian)(jian)測”全(quan)流程的(de)(de)技(ji)術平(ping)臺搭建，以安全(quan)檢(jian)(jian)測的(de)(de)核(he)心技(ji)術為(wei)依托，填補了(le)植(zhi)物(wu)(wu)(wu)基因(yin)編輯精(jing)準(zhun)(zhun)設(she)計育種領(ling)域(yu)中(zhong)高通量(liang)、低成本安全(quan)評(ping)(ping)價服(fu)務市場的(de)(de)空白(bai)，并進一步為(wei)植(zhi)物(wu)(wu)(wu)分子育種領(ling)域(yu)提供了(le)全(quan)方位的(de)(de)商業化(hua)服(fu)務。