39951 全球規模380億美金、國內不到4億:“缺失”的中國艾滋病藥物市場

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全球規模380億美金、國內不到4億:“缺失”的中國艾滋病藥物市場
氨基觀察 ·

方濤之

2022/08/24
對藥企來說,比起在腫瘤上扎堆,在艾滋病領域作更多嘗試,為患者帶來更好治療選擇的同時,或許也會給自身帶來意想不到的收獲。期待更多國內創新藥企入局。
本文來自于微信公眾號“氨基觀察”(ID:anjiguancha),作者:方濤之,投融界經授權發布。

8月22日,吉利德(de)宣(xuan)布艾滋(zi)病治(zhi)療藥(yao)物Lenacapavir成功(gong)在歐(ou)盟獲批上市,備受市場矚(zhu)目。

艾滋(zi)病(bing)堪(kan)稱人類一生之(zhi)敵,至今無法治愈。但好在,如(ru)今患者通過(guo)抗病(bing)毒(du)藥(yao)物已經可以較(jiao)好控制病(bing)情,逐(zhu)步 “慢性病(bing)”化。

但困擾(rao)患者的是,現有艾滋(zi)病(bing)藥物用藥頻次(ci)過高,依從性(xing)不(bu)佳。

基于這一(yi)背景,一(yi)種長效藥物的面(mian)世,無疑會讓人(ren)振奮(fen),這也正(zheng)是(shi)Lenacapavir受市場關(guan)注的原因:

Lenacapavir一年只需要注射兩次。

對于(yu)艾滋(zi)病患(huan)者來(lai)(lai)說(shuo),Lenacapavir無疑是治(zhi)療新選(xuan)擇;對于(yu)藥(yao)企來(lai)(lai)說(shuo),Lenacapavir則有可(ke)能帶來(lai)(lai)可(ke)觀(guan)回(hui)報。

理論上,艾滋(zi)病(bing)患者都需要終身服藥,用藥周期(qi)長、且頻率不低,因此全(quan)球艾滋(zi)病(bing)治(zhi)療(liao)藥物市(shi)場規模可(ke)觀,2021年(nian)達到380億美金。所以,艾滋(zi)病(bing)藥物一(yi)直是(shi)海外藥企的兵家必爭之地。

不(bu)過,國內(nei)卻(que)截然(ran)相反。2021年,國內(nei)艾滋病(bing)藥物市場(chang)不(bu)到(dao)4億美金,入局者也寥(liao)寥(liao)無幾(ji),略顯冷(leng)清。

這,又是為什么呢(ni)?

/ 01 /

全球市場規模380億美金,

國內不到4億美金

就全球來看,艾滋病是(shi)我們不(bu)得不(bu)重視的一類(lei)疾病。

因為HIV是一(yi)種破(po)壞免疫系統(tong)的病毒,容易導致患者(zhe)感染(ran)其他疾病而引(yin)發嚴重后果。目前(qian),艾滋病依然(ran)無法(fa)治愈。

我(wo)們只能通過抗逆(ni)轉(zhuan)錄病毒療(liao)法,來阻(zu)斷(duan)HIV復制(zhi),從而控(kong)制(zhi)患者的病毒載量,降(jiang)低傷害(hai)和傳播風(feng)險。

在可治愈藥物出現(xian)之前,艾滋(zi)病(bing)患者終身服(fu)(fu)藥在所難免。雖然現(xian)有抗病(bing)毒療(liao)法已經相對較(jiao)多(duo),但都(dou)存在一類明顯缺點:服(fu)(fu)用間隔短,最長(chang)的也僅(jin)是周(zhou)服(fu)(fu)。

對于(yu)不少患者來(lai)說,一年都(dou)按(an)時(shi)服藥極為(wei)困難。而一旦出現停(ting)藥或者漏(lou)服藥物,就將(jiang)導致艾滋病(bing)病(bing)情惡化;并(bing)且(qie)長期服藥還可能產生耐藥性、肝臟損(sun)傷等問題。

但(dan)即(ji)便如(ru)此,抗艾滋(zi)病藥物市場規模(mo)依然不小。正如(ru)上文所說,2021年全球市場規模(mo)達(da)到380億美金。

核(he)心原因(yin)在于兩個(ge)方面(mian):其(qi)一(yi),患(huan)(huan)者(zhe)(zhe)群(qun)體規模大。2021年,全球艾滋病患(huan)(huan)者(zhe)(zhe)達到4130萬(wan)人(ren);其(qi)二(er),用藥周期長(chang)且頻率較(jiao)高。

回到國(guo)(guo)內來看。我國(guo)(guo)艾滋病患者(zhe)群體(ti)規模同樣不小,2021年為150萬人,占全球患者(zhe)規模比重為3.6%。

但2021年國內艾(ai)滋病治(zhi)療藥物市場規模卻(que)僅有3.93億(yi)美元,占全球(qiu)市場規模比重為1%,要遠(yuan)小(xiao)于(yu)患者比例。

很顯(xian)然,國(guo)內艾滋病治療(liao)藥物市場規模沒有跟上“節奏”。

/ 02 /

免費供藥+仿制藥為主,

市場“缺失”真相

國內艾滋病治療藥物市場(chang)規(gui)模較(jiao)小,是由國情決定的。總體來(lai)說(shuo),有兩個原因:

一是國內(nei)大部分艾滋病(bing)治療藥物都已過了專利期,面臨激烈(lie)的仿制(zhi)藥競爭壓(ya)力(li),價格(ge)有所受(shou)限。

如下圖(tu)所示,我國大部分艾滋病治療(liao)藥物,都(dou)是在20年前上市(shi)的古老(lao)品種。

全球規模380億美金、國內不到4億:“缺失”的中國艾滋病藥物市場

二是國內(nei)采用(yong)免(mian)費贈(zeng)藥的方式,“集采”與醫(yi)保談判支配著任(ren)何一(yi)家艾(ai)滋病(bing)藥物研發企業,進一(yi)步導致,艾(ai)滋病(bing)治療藥物并沒有太充分的議價空間。

例如,成都倍特藥(yao)業(ye)創新(xin)藥(yao)富馬酸替(ti)諾福韋二吡(bi)呋酯(zhi)片2016年獲(huo)批上市后,月治療費(fei)用定(ding)價標(biao)準只(zhi)有40元(yuan)。

而(er)海外艾(ai)滋病創新(xin)藥擁有充沛的自主定價權(quan),與(yu)國內艾(ai)滋病藥物面(mian)對(dui)的情況(kuang)則截(jie)然不(bu)同(tong)。

固(gu)然,免費用(yong)藥品種(zhong)較老,國(guo)內患者(zhe)(zhe)也可以選擇自費使用(yong)更好的藥物。但一個現實(shi)問題(ti)是,我國(guo)艾滋病感染發(fa)病人(ren)數最多的省份主要是經濟發(fa)展較為落后的地(di)區,患者(zhe)(zhe)支付(fu)能力有限。

因此(ci),即便創新(xin)艾滋病藥物問世,但(dan)患(huan)者的支付能力也不足以(yi)應對。根據(ju)(ju)灼(zhuo)識咨(zi)詢(xun)報告(gao),國(guo)家免費藥物的市(shi)場規模(mo)占據(ju)(ju)我(wo)國(guo)整體抗HIV病毒藥物市(shi)場規模(mo)的74%左右。

這也進一步導致,國(guo)內艾滋病治療(liao)藥物市(shi)場(chang)規模受限。

/ 03 /

藥企積極性開始提高,

誰能帶來更好治療選擇?

老(lao)藥不賺錢,新(xin)藥沒人買。這種情況(kuang)下,艾滋病藥物的(de)想象空(kong)間自然(ran)有限,也就(jiu)難(nan)以吸引更(geng)多的(de)玩家來布局。

與海外艾滋病(bing)藥物(wu)研發一(yi)派如(ru)火如(ru)荼(tu)的景象不同,國內(nei)的艾滋病(bing)藥物(wu)研發則顯得(de)有些冷清。

目前(qian)(qian)為(wei)止(zhi),由我國自研的(de)艾(ai)滋病創(chuang)新藥(yao)僅有三款(kuan),分(fen)別是前(qian)(qian)沿(yan)生(sheng)物(wu)的(de)艾(ai)博衛(wei)康、艾(ai)迪藥(yao)業的(de)艾(ai)邦德(de)、真(zhen)實生(sheng)物(wu)的(de)阿茲夫定。

如果對比海(hai)(hai)外(wai)藥(yao)物(wu)來(lai)(lai)看,三款產品也(ye)(ye)難言有競爭優勢。但從用(yong)藥(yao)間(jian)隔來(lai)(lai)說,三款國(guo)產藥(yao)物(wu)用(yong)藥(yao)頻次最長(chang)的也(ye)(ye)需要(yao)一周一次,和(he)海(hai)(hai)外(wai)長(chang)效療法相差甚遠。

很顯(xian)然,國內患者同樣亟(ji)需更為有(you)效的(de)療法(fa)。令人期(qi)待的(de)一點是,未(wei)來(lai)或許會(hui)迎來(lai)轉機。

目前,艾滋病藥(yao)物的(de)買單(dan)方正由單(dan)純的(de)國家集中(zhong)采購,轉(zhuan)向免費治療+醫保(bao)支(zhi)付(fu)+自費市場結合(he)的(de)趨勢發展。

例如,2021年,艾滋病(bing)領(ling)域的(de)創新藥艾諾韋(wei)林片、比克(ke)恩丙諾片、葛蘭拉米夫(fu)定多(duo)替拉韋(wei)片被納(na)入醫保(bao)。加上隨著(zhu)經濟水平的(de)提(ti)升,國內患者的(de)支付(fu)能力也會相應提(ti)升。

對藥企(qi)來說,比起(qi)在腫瘤上扎堆,在艾(ai)滋病領域作(zuo)更多嘗試(shi),為患者帶來更好(hao)治療選(xuan)擇(ze)的(de)同時,或許也會給自身帶來意想不(bu)到的(de)收獲。期(qi)待更多國內創(chuang)新藥企(qi)入局。

生(sheng)物醫藥 艾滋病藥物市場 大健(jian)康
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