40179 體外診斷后新冠時代,從“貝塔”走向“阿爾法”

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體外診斷后新冠時代,從“貝塔”走向“阿爾法”
氨基觀察 ·

蔡九

2022/08/30
不難發現,新冠核酸檢測行業快速走向衰敗的一個因素是,“卷”。據衛健委數據,截至今年5月我國開展核酸檢測的醫療衛生機構達1.3萬家。而在2020年3月底,這個數字僅為2081家。
本文來自于微信公眾號“氨基觀察”(ID:anjiguancha),作者:蔡九,投融界經授權發布。

1964年,諾貝爾經濟學獎(jiang)得主威廉(lian).夏(xia)普發表的(de)一篇(pian)論文中,將金(jin)融資產的(de)收益拆分(fen)成兩(liang)部分(fen):

和(he)市場一(yi)起波動(dong)的部分(fen)稱之為貝塔收益(yi)(yi),不和(he)市場一(yi)起波動(dong)的部分(fen)叫做阿爾法收益(yi)(yi)。

要想獲取超額(e)收(shou)益,“阿(a)爾法”更為關鍵。畢竟“貝(bei)塔”不可(ke)持續,市(shi)場先生的喜好難以琢磨;而“阿(a)爾法”相對(dui)可(ke)見,其通常是企業相對(dui)行業的競(jing)爭優勢(shi)體現,能(neng)夠(gou)通過(guo)產業邏輯去尋(xun)找。

也正因此,我(wo)們會經(jing)常聽到:“賺(zhuan)阿爾法的錢,不賺(zhuan)貝塔的錢”。各行(xing)各業都是(shi)(shi)如此,最(zui)為典型的便是(shi)(shi)體外(wai)診斷行(xing)業。

過去幾年,因(yin)為新冠檢測(ce)業務,眾(zhong)多體外(wai)診斷(duan)檢測(ce)公司規模急速(su)“膨脹”,帶動(dong)了整個行(xing)業的(de)景氣度(du)上升,使得行(xing)業內具備較多投資機會。

但隨著“貝塔”屬性強的(de)新冠檢測時(shi)代(dai)落幕,體外診斷(duan)行業接下來將進入產(chan)品為王時(shi)代(dai)。換句話說,需要我(wo)們去(qu)尋找(zhao)“阿爾(er)法”的(de)時(shi)候到了。

/ 01 /

后新冠時代:

國產替代明線,技術升級暗線

不管有沒有新冠(guan)檢測(ce),體外診斷都是一個值得(de)我們重(zhong)點關注的行(xing)業。

所(suo)謂體(ti)(ti)外診斷,是指借助體(ti)(ti)外檢測技術(shu),對人體(ti)(ti)體(ti)(ti)液、組織樣本進行檢測的(de)(de)一種手段。大約60%的(de)(de)臨床治療方案(an),依(yi)賴于體(ti)(ti)外診斷提供的(de)(de)判(pan)斷結果。

這一數字告訴我們,體外診斷覆(fu)蓋范圍極為廣泛,在新冠檢測之外必然(ran)還有眾(zhong)多板塊值(zhi)得我們關注。

不過,體(ti)外(wai)診斷市場細分行業繁(fan)多。不同子(zi)行業發展周(zhou)期存在差異,會導致投資邏輯的(de)不同。總體(ti)上,機會分為兩個方向(xiang):“國產(chan)替代明(ming)線(xian),技術升級暗線(xian)”。

體外診斷后新冠時代,從“貝塔”走向“阿爾法”

國(guo)產替代明線,指某些領域市場(chang)需(xu)求(qiu)已被外企充分(fen)挖掘,但國(guo)內企業(ye)在迎(ying)頭趕上,有(you)望(wang)實現國(guo)產替代。對于這些企業(ye)來說(shuo),一(yi)旦國(guo)產替代順利推(tui)進(jin),業(ye)績增長是明牌。

例如,在(zai)免疫(yi)診(zhen)斷(duan)化(hua)學發光(guang)市場,新產業、安圖生(sheng)物、邁瑞醫療等國內好手(shou)“來勢洶(xiong)洶(xiong)”,逐(zhu)步(bu)搶占(zhan)羅氏、西門(men)子(zi)、雅培三巨頭市場份額。

而所(suo)謂技術升級暗線,是(shi)指某個市場可能(neng)存在較大需求,但尚未(wei)被國內外藥企開發(fa)。未(wei)來隨著技術進步,產品率先落地的(de)企業能(neng)夠盡享市場從無到(dao)有的(de)紅利。

最具代表性的便是(shi)腫瘤(liu)檢測(ce)領(ling)域。過去幾年(nian),因為測(ce)序技術(shu)的進(jin)步,不僅伴隨診(zhen)斷市場持續爆(bao)發,早(zao)篩市場需求更是(shi)得到(dao)快速(su)釋(shi)放。

這(zhe)一(yi)點(dian),通過早篩行業上(shang)(shang)市(shi)公司諾輝健康(kang)的(de)業績表現便能窺探(tan)一(yi)斑(ban)。今年(nian)上(shang)(shang)半年(nian),諾輝健康(kang)營收規模為2.25億元,同(tong)比增速(su)達413%。

具體到產(chan)品方(fang)面(mian),諾(nuo)輝健康的(de)結(jie)直(zhi)腸(chang)癌早(zao)篩產(chan)品噗噗管和常衛清,收入增速分別(bie)達(da)131.8%和419.4%。

另外,諾輝健康(kang)2月份正式(shi)商(shang)業化的幽門螺旋桿菌自(zi)測產品幽幽管,推出(chu)不(bu)到上(shang)半年收入已達(da)8350萬元,更是受到市場(chang)青睞(lai)。

很顯然,即便新(xin)冠檢測市場(chang)需(xu)求持續(xu)向下,但體(ti)外診斷市場(chang)依然有可能繼續(xu)往上。

/ 02 /

來自新冠檢測的啟示:

競爭壁壘是關鍵

雖然新冠檢測已(yi)沒有太(tai)大看點(dian),但其發展(zhan)歷(li)程(cheng)依然值得我們(men)回(hui)顧(gu),因(yin)為(wei)(wei)“以古為(wei)(wei)鏡(jing),可以知興替”。

不難發現,新冠核(he)酸檢測行業快速(su)走向(xiang)衰敗的(de)一個(ge)因素是(shi),“卷”。

據(ju)衛(wei)(wei)健(jian)委數據(ju),截至今年5月我國(guo)開展核酸檢測的醫療(liao)衛(wei)(wei)生機構達1.3萬家。而在2020年3月底,這個(ge)數字僅為(wei)2081家。

短短兩年時間(jian),蛋糕總量沒有明顯(xian)變大,但入(ru)場機構卻增(zeng)加了1.1萬家,每家企業能夠分到(dao)的份額自(zi)然就變小了。

這也告訴我們(men),即便是體外診斷(duan)行業(ye),也要(yao)遠離內(nei)卷賽道(dao),關注技(ji)術含量(liang)高,產品(pin)難(nan)以被復(fu)制(zhi)的領域。

目前來(lai)看(kan),體外診(zhen)斷不少領域(yu)具備(bei)進(jin)入壁(bi)壘高(gao)(gao)的(de)(de)特點。例如(ru),在整個分(fen)子診(zhen)斷最上游(you)的(de)(de)測序設備(bei)領域(yu),因(yin)為技(ji)術、專利(li)等極(ji)高(gao)(gao)的(de)(de)壁(bi)壘,目前國內市(shi)場僅(jin)有華大智(zhi)造(zao)、貝瑞基因(yin)等少數玩家(jia)入局。

再例(li)如(ru)中游的早篩行(xing)業(ye)。那么,早篩行(xing)業(ye)為(wei)什(shen)么不容易內卷呢?核(he)心(xin)在(zai)于兩點:

首(shou)先,是較高的技術(shu)要(yao)求。癌(ai)癥(zheng)早篩需要(yao)通(tong)過多組(zu)學平臺,在提高檢(jian)出率、排除率的同時,提高防漏檢(jian)能(neng)力(li)。因(yin)為數據(ju)等核心能(neng)力(li)的差異,會(hui)導致不同產品(pin)差距(ju)明顯。

例(li)如,諾輝健(jian)康對進展期腺瘤的(de)檢(jian)測能力是(shi)63.5%,比美(mei)國精密科學的(de)Cologuard高(gao)近20%。另外,早(zao)篩產品最為(wei)核心(xin)的(de)指標陰性預測值常衛清為(wei)99.6%,漏檢(jian)率(lv)微(wei)乎其微(wei)。

巨大的(de)性能(neng)差距,勢必會導(dao)致不同產品商業化前景不同。而一旦在這一領域出(chu)現諸如常衛(wei)清(qing)這樣的(de)行業“天(tian)花板”,勢必會成為后來者(zhe)進入(ru)市(shi)場的(de)一大阻礙。

其次,是較高的(de)臨床(chuang)(chuang)能力要求。一款出色的(de)早(zao)篩產品(pin),必(bi)須有(you)扎實的(de)臨床(chuang)(chuang)數據作為支撐,也就是需要通過前瞻性大規(gui)模臨床(chuang)(chuang)研究驗證。

但這并不容易(yi)。如果沒有出色的研發能(neng)(neng)力,一款(kuan)產(chan)品很難在大規模臨(lin)床中(zhong)得到較(jiao)好(hao)結果;另(ling)外,大規模前瞻性實驗對于一家企業的臨(lin)床能(neng)(neng)力和(he)資金實力都提出了極(ji)大挑戰。

正是基于技術與臨床壁壘,早篩產品不容易內卷。可以(yi)看到,美國(guo)精(jing)密(mi)科學的Cologuard雖以(yi)商(shang)業化近十年(nian),但依然難覓對手;國(guo)內諾輝健(jian)康的常衛清(qing),上市2年(nian)也依然未見對手蹤跡。

而較好的(de)競爭(zheng)格局(ju),也是(shi)支撐精密科(ke)學(xue)、諾(nuo)輝健康業績(ji)持續增長的(de)重要因(yin)素。

/ 03 /

新冠檢測價格持續下滑背后,

另一不容忽視的因素

當然,新冠檢(jian)測(ce)行業隕落的原因不(bu)僅是內卷,還包括一個(ge)關鍵(jian)影響(xiang)因素:面對單一支付方,沒有議價能力。

新冠(guan)檢(jian)(jian)測主要是一個TO G的(de)生意,企業不具備議價(jia)能力,導致(zhi)核酸檢(jian)(jian)測價(jia)格一降再降,整個行業都難有超額利潤空間。

這(zhe)(zhe)也(ye)告訴我(wo)們,在尋(xun)找(zhao)高(gao)壁壘(lei)產品的(de)同時,還要避免一(yi)點——支(zhi)付方單一(yi)。這(zhe)(zhe)是影響企(qi)業天(tian)花板的(de)關鍵。新冠(guan)檢測(ce)是負(fu)面(mian)例(li)子,而腫瘤早篩(shai)是正(zheng)面(mian)典型(xing)。

在大家常(chang)規意(yi)識(shi)里,早篩(shai)產(chan)品(pin)作為一款嚴(yan)肅醫療產(chan)品(pin),使用場景會在醫院。但實際上,因為產(chan)品(pin)設計、性能經過充(chong)分驗證等原因,早篩(shai)產(chan)品(pin)如今(jin)已可以居家使用,諾輝(hui)健(jian)康的噗噗管(guan)、常(chang)衛(wei)清和幽幽管(guan)均是(shi)如此。

使用(yong)場景的轉換,得以讓早篩(shai)產品(pin)受(shou)眾(zhong)(zhong)群體規(gui)模顯著(zhu)增加(jia),進(jin)一步(bu)放(fang)大商業價值。畢竟,傳統醫療產品(pin)僅(jin)針對患者群體,而早篩(shai)產品(pin)可以面(mian)向大眾(zhong)(zhong)群體。

諾輝健(jian)康(kang)便(bian)在(zai)深(shen)耕(geng)臨(lin)床(chuang)渠(qu)道(dao)的同時,開(kai)辟了(le)DTC渠(qu)道(dao),最(zui)終使得業(ye)績持續高速(su)增(zeng)長。幽幽管便(bian)是基于(yu)DTC渠(qu)道(dao),取得了(le)不(bu)到半(ban)年銷售額超8000萬的表現。

而更(geng)為重要(yao)的一(yi)點,是早篩產品直面消費者(zhe)銷售(shou),定價(jia)不受政策(ce)困擾。這(zhe)也意味著,早篩產品在(zai)充分考(kao)慮消費者(zhe)支付能(neng)力的同時,還能(neng)夠(gou)保證公司具有較高的盈(ying)利能(neng)力。

可(ke)以(yi)看到,今年上半年諾輝健(jian)康(kang)綜合毛利率(lv)達到82%,其中幽幽管(guan)更是高(gao)達90%。基于(yu)可(ke)持續(xu)的(de)(de)(de)高(gao)盈利能力,早篩(shai)公司實(shi)現盈虧平衡(heng)的(de)(de)(de)節點,或許要(yao)遠早于(yu)其它類型的(de)(de)(de)生物科(ke)技公司。

不僅是腫瘤(liu)早篩,體(ti)外診斷(duan)另一細(xi)分(fen)領域POCT(即時監測(ce))因(yin)為(wei)產(chan)品屬性,同樣能夠(gou)居家使用。也正因(yin)此,在后新冠時代POCT賽道快速升溫,包括亞(ya)輝龍、圣湘生物(wu)、諾(nuo)唯贊等上市公司(si)均加大POCT產(chan)品布(bu)局力度。

顯然(ran),大家(jia)都意(yi)識到了(le)“規避單一支付方”的(de)問(wen)題。

/ 04 /

總結

過(guo)去一年,因為(wei)整(zheng)個(ge)(ge)資(zi)本市場(chang)估(gu)值中樞的下降,以(yi)及新(xin)冠檢測業務(wu)的走(zou)弱,整(zheng)個(ge)(ge)體(ti)外診斷行業公司股價,也面臨較(jiao)大挑(tiao)戰。

但二級市場的(de)低迷,并不會改變整個行業將會持(chi)續向好(hao)的(de)事(shi)實。正如上文所(suo)說,包括腫瘤早(zao)篩(shai)等(deng)領域,不僅處(chu)于發展初期,并且(qie)具備進入壁壘(lei)高、消費屬性強(qiang)定價(jia)不受(shou)政策(ce)因素影(ying)響等(deng)優點(dian),賽道(dao)天花板更高。

只不過,這些賽道可能不會像(xiang)新冠(guan)檢測那樣整個(ge)行業沸(fei)騰,而是綜合實(shi)力突出(chu)的行業頭部玩家(jia)才能脫穎而出(chu)。

從投資角度出(chu)發(fa),在(zai)體(ti)外診斷行業“貝塔”策略或已暫時落幕(mu),但“阿(a)爾法”策略永(yong)遠不會(hui)過時。

新冠 核酸檢測(ce) 諾輝健(jian)康
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