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不到(dao)兩年時間(jian)，被稱為“十年難得一(yi)遇的(de)大機會”的(de)熱門(men)賽道——新冠疫苗(miao)，在資本市場漸漸褪去熱度。

但這并不(bu)(bu)意味著新(xin)冠疫(yi)苗已經失去(qu)未(wei)來。變(bian)種毒株不(bu)(bu)斷，決定了新(xin)冠疫(yi)苗未(wei)來有可能成為(wei)持續性需(xu)求(qiu)。

正如莫德納CEO表示的那樣：未來新冠疫苗可能像iPhone，1年更新1次。換句話說，新冠疫苗將是一場長跑競(jing)賽。

競爭還在繼(ji)續。從(cong)滅活疫(yi)苗到mRNA疫(yi)苗，再(zai)到重組(zu)蛋白(bai)疫(yi)苗，技(ji)術之(zhi)爭從(cong)未停過，使用方式(shi)也有“爭執”。

此前獲批的(de)大(da)部分疫(yi)苗，都是肌肉(rou)注射(she)(she)；在肌肉(rou)注射(she)(she)方式之(zhi)外(wai)，鼻噴新冠(guan)疫(yi)苗的(de)研發如(ru)火如(ru)荼。

鼻(bi)噴(pen)新冠疫苗免去打針煩惱，還(huan)能(neng)給(gei)帶來額外的黏膜免疫，看(kan)起來一舉多得。

也是如(ru)此，鼻噴疫苗(miao)吸引了全球近百家企業入(ru)局，國內的萬泰生物(wu)、康希(xi)諾，海外的阿(a)斯利(li)康等紛紛加入(ru)戰場。

當然，任何(he)一個(ge)技術路線從理想到現實，都(dou)有距離。

鼻噴新冠疫苗，是眾多藥(yao)企(qi)在技術大航海(hai)時代(dai)開啟的一場冒險。在最終成功(gong)之前，結(jie)果無人(ren)知曉。

/ 01 /

免去打針煩惱，

新冠疫苗的升維戰

從(cong)新冠疫(yi)情蔓延(yan)開始，“鼻噴(pen)新冠疫(yi)苗”概念(nian)就十分火(huo)熱。

可(ke)以理解，不用打(da)針、吸一吸就能獲得保護(hu)效(xiao)果，是一件(jian)多么誘人的事情。對于那些醫療(liao)條件(jian)并不發達的地區而(er)言(yan)，鼻噴新冠疫苗的可(ke)及(ji)性也更高。

更何況，方便只是(shi)鼻噴疫(yi)苗(miao)的“贈品”。新(xin)冠(guan)(guan)疫(yi)苗(miao)最重(zhong)要(yao)的本職工作，是(shi)給人群(qun)帶(dai)來更強得(de)抵抗病毒能力(li)。理(li)論上，鼻噴新(xin)冠(guan)(guan)疫(yi)苗(miao)就能達到這一效果。

目(mu)前的疫(yi)苗通過肌肉注射，其產生的抗體大部分都進入血液循環，只(zhi)有(you)很(hen)少一(yi)部分會進入鼻腔、肺部，無法誘導黏膜(mo)免疫(yi)。

這就(jiu)給(gei)了(le)新(xin)冠病毒(du)可(ke)趁之機。當新(xin)冠病毒(du)從鼻腔口(kou)腔的黏膜(mo)入(ru)侵時，黏膜(mo)難以第(di)一(yi)時間產生抗體。

尤其是對于如(ru)今流行的奧密(mi)克戎(rong)毒株而言，這一問(wen)題(ti)更(geng)加嚴重。因為，奧密(mi)克戎(rong)突變株，主要圍繞(rao)著上呼吸道（鼻(bi)、咽、喉）發(fa)力。

在今年1月，劍橋大學(xue)的拉文(wen)德拉·古普塔教(jiao)授更是提出：“奧(ao)密克戎已經變(bian)成(cheng)了上呼吸道疾(ji)病”這種說法。

理論上，對抗奧密克戎毒株，有黏膜免(mian)疫加持效果將會更(geng)好。

這恰恰是鼻噴疫苗的(de)(de)(de)優勢所在。鼻噴疫苗因為特(te)殊(shu)的(de)(de)(de)給藥途徑，能(neng)夠直接激活黏(nian)膜內(nei)的(de)(de)(de)免疫細胞，使得人體在遇(yu)到新冠病毒時(shi)，能(neng)夠快速做出防御反應。

在此前(qian)的一些動物研究中，鼻噴新(xin)冠疫苗展(zhan)示(shi)出了對于新(xin)冠病毒的保(bao)護力。

基于鼻噴(pen)疫苗(miao)(miao)的(de)種種優越性(xing)，圍繞著鼻噴(pen)疫苗(miao)(miao)的(de)研發開(kai)展(zhan)的(de)如火如荼(tu)。

如上圖所示，國(guo)內康希諾、萬泰(tai)生物(wu)、萬邦(bang)德生物(wu)、翰宇(yu)藥業等(deng)多(duo)家藥企都(dou)在布局(ju)了這一賽道；海外同(tong)樣(yang)不少(shao)玩家瞄準這一領(ling)域。

根據 Airfinity公司數據，截至今年(nian)9月，全球已(yi)經有近100種(zhong)黏膜新(xin)冠疫苗正在開(kai)發中(zhong)(zhong)，其中(zhong)(zhong)約20種(zhong)已(yi)經進入臨床。大戰，一觸即發。

/ 02 /

全球藥企鏖戰，

中國藥企率先撞線

在全球(qiu)眾多(duo)玩家(jia)中，國內(nei)藥企率先撞線。

2022年9月4日(ri)，康希諾(nuo)發(fa)布公告(gao)，吸(xi)入性(xing)新(xin)冠疫苗克威(wei)莎在(zai)國(guo)內獲得(de)緊急(ji)使(shi)用。

那(nei)么(me)，國(guo)內的首款吸入性新冠疫(yi)苗的具體表(biao)現如何？通過公司公布的臨(lin)床數據(ju)，我們(men)能夠(gou)一探究竟(jing)。

今(jin)年5月23日，康(kang)希(xi)諾公布了克(ke)威莎疫苗作為序貫加強針的(de)臨(lin)床數據。具(ju)體(ti)為：

克威(wei)莎序貫加(jia)強免(mian)疫(yi)28天后，0.1ml與0.2ml劑量組(zu)針對(dui)原(yuan)始(shi)毒(du)株的(de)中和(he)抗體(ti)(ti)水(shui)平分別(bie)是(shi)滅活組(zu)的(de)18.4—26.4倍；對(dui)于德(de)爾塔的(de)中和(he)抗體(ti)(ti)水(shui)平是(shi)滅活疫(yi)苗(miao)的(de)18.1-24倍。

如(ru)何(he)看待這(zhe)一數(shu)據結(jie)果？康希諾股價或許能夠告(gao)訴我們(men)答案。5月23日(ri)，康希諾港股跌幅9.62%，A股下跌2.53%

市場對(dui)于克(ke)威莎(sha)沒有預期的原因在(zai)于，其開展的臨床試驗主要(yao)針(zhen)對(dui)德爾(er)塔毒株，而如(ru)今肆虐的病毒卻(que)是逃逸能力驚人的奧密克(ke)戎。

因(yin)此，雖(sui)然其(qi)能夠(gou)有效提(ti)升中和抗體滴(di)度，但對現(xian)實世界的參考意(yi)義并不大(da)。

康希諾(nuo)之(zhi)外，鼻噴疫苗進展最快的當(dang)屬(shu)萬(wan)泰生(sheng)物(wu)。10月10日下午(wu)，萬(wan)泰生(sheng)物(wu)的鼻噴新冠疫苗傳來了好消息：三期臨床(chuang)獲(huo)得了關鍵(jian)性數據。

在符合(he)方案集中，針對(dui)無免(mian)(mian)疫史(shi)人群(qun)，鼻(bi)噴(pen)新冠疫苗免(mian)(mian)疫后(hou)3個月內(nei)(nei)絕(jue)對(dui)保護效力(li)為(wei)55%；針對(dui)有免(mian)(mian)疫史(shi)人群(qun)，鼻(bi)噴(pen)新冠疫苗加(jia)強免(mian)(mian)疫后(hou)6個月內(nei)(nei)絕(jue)對(dui)保護力(li)為(wei)82%。

根(gen)據數據來看，這一數據并不差。

公司此(ci)次研究納入了目前正在流行(xing)的(de)(de)奧(ao)(ao)密(mi)克戎(rong)毒株，更具意義；最終的(de)(de)結(jie)果(guo)也是顯示，萬泰(tai)生物的(de)(de)鼻噴疫苗(miao)對于(yu)(yu)無免疫史人群的(de)(de)保護效力已達(da)50%及格線，并且對于(yu)(yu)奧(ao)(ao)密(mi)克戎(rong)的(de)(de)效果(guo)強(qiang)于(yu)(yu)初代滅活疫苗(miao)。

但是(shi)，資(zi)本(ben)市(shi)場(chang)對于萬(wan)泰(tai)生物(wu)的好消息同樣是(shi)波瀾不驚。截(jie)至(zhi)10月11日收盤，萬(wan)泰(tai)生物(wu)股價微漲(zhang)0.38%。這又是(shi)為什么呢？

答案(an)或(huo)許(xu)是，鼻(bi)噴疫苗的(de)對手也(ye)已變得更(geng)強，不再是針對原始毒株(zhu)研(yan)發的(de)滅活(huo)疫苗，而是那些針對奧密克戎研(yan)發的(de)二代(dai)疫苗。所(suo)以，我(wo)們對于疫苗的(de)要求，也(ye)較此前更(geng)高。

目前，萬泰生物披露的(de)鼻噴疫苗相(xiang)關數(shu)據并不多(duo)。其能(neng)夠帶(dai)來的(de)希望(wang)還是(shi)失望(wang)，還要看最終的(de)詳細(xi)臨床數(shu)據。

/ 03 /

元老阿斯利康率先出局，

鼻噴疫苗升維戰不好打

無(wu)論(lun)結果如何，國內(nei)藥企對(dui)于鼻(bi)噴(pen)疫(yi)苗的(de)研發值(zhi)得肯定。

鼻(bi)噴(pen)疫(yi)苗研發(fa)真的(de)不(bu)簡單。這不(bu)，跨國大藥企阿斯利康(kang)在鼻(bi)噴(pen)疫(yi)苗上就栽(zai)了跟頭。

10月11日，牛津/阿(a)斯利康公布(bu)了(le)鼻(bi)噴疫苗(miao)的一期臨床試驗，結果顯示僅在在少數參與(yu)者(zhe)中，可檢測到對鼻(bi)內(nei)疫苗(miao)接種(zhong)(zhong)的抗原特異性黏膜抗體反應，并且效果還要弱于(yu)兩次接種(zhong)(zhong)注射(she)疫苗(miao)的參與(yu)者(zhe)。

要知道(dao)，阿斯(si)利康可以說是鼻(bi)噴(pen)疫(yi)(yi)苗的(de)研發元老。而如今(jin)，元老阿斯(si)利康竟(jing)然率先倒在鼻(bi)噴(pen)新冠疫(yi)(yi)苗的(de)研發道(dao)路上，難度可見一斑。的(de)確，鼻(bi)噴(pen)疫(yi)(yi)苗有不(bu)少待解決(jue)的(de)問題(ti)。

例(li)如，鼻(bi)噴疫苗(miao)的劑量選擇并沒有(you)一個標準(zhun)。

如果(guo)在吸入鼻噴疫苗(miao)的過(guo)程中，患(huan)者出現打噴嚏、流鼻涕，影(ying)響了藥物效果(guo)，那么是(shi)否要增加疫苗(miao)劑量，這一問題目前還沒有(you)答案。

再或(huo)者說，以什么指標來評判鼻噴疫苗的效果也是一(yi)個難題。

對于普通(tong)的肌肉注(zhu)射疫(yi)苗來說，可以(yi)通(tong)過測量血液中(zhong)(zhong)的中(zhong)(zhong)和抗(kang)體水平(ping)來判斷疫(yi)苗的效(xiao)果(guo)，疫(yi)苗所誘導的中(zhong)(zhong)和抗(kang)體水平(ping)越高，意(yi)味著疫(yi)苗的保(bao)護效(xiao)果(guo)越好。

但是對于(yu)鼻噴疫苗來說，血液(ye)內的(de)抗(kang)體(ti)(ti)水(shui)平(ping)和黏膜(mo)的(de)抗(kang)體(ti)(ti)水(shui)平(ping)并沒(mei)有明(ming)確(que)的(de)關聯(lian)。而如果采用鼻腔液(ye)體(ti)(ti)或者唾液(ye)來檢測抗(kang)體(ti)(ti)水(shui)平(ping)的(de)話，抗(kang)體(ti)(ti)水(shui)平(ping)會因為(wei)樣本收集方(fang)式(shi)的(de)不同而出現差異，也(ye)并不準確(que)。

總而言之(zhi)，雖然在(zai)理(li)論(lun)上鼻噴疫苗(miao)具(ju)備種(zhong)種(zhong)優(you)勢(shi)，但理(li)論(lun)下沉到現(xian)實的(de)過(guo)程(cheng)是困(kun)難(nan)的(de)。如何將鼻噴疫苗(miao)的(de)優(you)勢(shi)真正落地，還需要藥企(qi)們開動腦筋。

在(zai)技(ji)術大航海(hai)時代(dai)冒險，需要真正的硬(ying)實力。