2018高清国产一区二区三区-国产黄色视频免费在线观看-欧美激情欧美精品一区二区-免费国产一级片内射老妇

3月5日，雙抗龍頭康(kang)方生物(9926.HK)宣布了其2023年度令人矚目的財務(wu)成績。

得(de)益于公司雙抗出(chu)海(hai)，預(yu)計2023年度將實現至少18.5億元(yuan)(yuan)人(ren)民(min)幣(bi)的(de)利(li)潤，意味著康方生(sheng)物(wu)從上(shang)一財年的(de)14.2億元(yuan)(yuan)人(ren)民(min)幣(bi)虧損(sun)中成功扭虧為盈，并成為公司上(shang)市以來(lai)首個盈利(li)財年。

2023年度的轉(zhuan)虧為盈的來源(yuan)為兩個關鍵因(yin)素：

1、公司與美國Summit Therapeutics公司就其核心自主(zhu)研發的雙(shuang)抗藥物依(yi)達(da)方(fang)?(依(yi)沃西，PD-1/VEGF)達(da)成的海外權益許可合作，交易總額(e)(e)高達(da)50億美元，加上銷售凈(jing)額(e)(e)的雙(shuang)位數(shu)比例提成。

該合作(zuo)的首付(fu)款5億美元(yuan)在(zai)2023年一季度收到(dao)，其(qi)中大(da)部分已確認為約29億元(yuan)人民(min)幣的許(xu)可費收入，剩余部分將分批確認為經營(ying)性收入。

2、公(gong)司(si)的(de)另一創新產品開坦尼(卡(ka)度尼利，PD-1/CTLA-4)在2023年因其卓越的(de)臨(lin)床價值而銷(xiao)(xiao)售收入(ru)穩(wen)步增(zeng)長，成為(wei)報告期內公(gong)司(si)銷(xiao)(xiao)售增(zeng)長的(de)主要貢獻(xian)者。

這筆幫助康方首(shou)次盈利的5億美元首(shou)付款的交易，創(chuang)造(zao)了(le)當(dang)時(shi)中國創(chuang)新藥的出海(hai)記錄(lu)。

2022年12月(yue)6日(ri)，康方生(sheng)物宣布將授予Summit Therapeutics于美(mei)國、加(jia)拿大、歐(ou)洲和日(ri)本的開發和商業化依沃西(AK112，PD-1/VEGF雙特異性抗體)的獨家(jia)許可權，整(zheng)體交易金額(e)至多50億美(mei)元(yuan)，首付(fu)款5億美(mei)元(yuan)，后續(xu)康方將獲得凈銷(xiao)售低雙位數分成。

由于市場對公司雙抗(kang)出海的樂觀預期，公司在(zai)近期表(biao)現也遠超(chao)指數。

2024年產品管線節點

2024年，康方(fang)雙抗將(jiang)迎來更(geng)多(duo)重要節點，在國(guo)內和出海都(dou)將(jiang)迎來里程碑事件。尤其(qi)是依沃西單抗的上市將(jiang)為公司營收帶來新的增長點。

對于2024年康(kang)方生物的重要節(jie)點：

依沃西單抗：

2024年Q2：NMPA預期將基(ji)于(yu)AK112-301研究對(dui)依沃(wo)西的NDA做出決策，依沃(wo)西有望成為全球首個獲批的腫瘤免疫+抗(kang)血管機制的雙抗(kang)新(xin)藥。

2024年Q2：依沃西一線治療PD-L1陽(yang)性局(ju)晚期或(huo)轉移(yi)性非小(xiao)細胞肺癌(NSCLC)的III期臨床研究有望進行期中分析(PFS主要終點)，公司將基(ji)于結果向CDE提交上市申請(qing)。

2024年下(xia)半年：依(yi)沃西聯(lian)合化療(liao)對比替雷利(li)珠單抗聯(lian)合化療(liao)一線治療(liao)局晚期或轉(zhuan)移性鱗狀NSCLC的III期臨床研究預計完成入組(zu)。

2024年下半年：Summit主導的(de)依沃西聯(lian)合化(hua)療用(yong)于經第三代EGFR-TKI治(zhi)療進展的(de)EGFR突(tu)變非鱗狀(zhuang)NSCLC的(de)國際多中(zhong)心III期(qi)臨床研究(jiu)(jiu)(HARMONi研究(jiu)(jiu))預計完成(cheng)患者入組。

卡度尼利單抗(kang)：

2024年Q1：卡度尼利聯(lian)合(he)含鉑化療(liao)+貝伐珠單抗一線(xian)治(zhi)療(liao)持續、復發或轉(zhuan)移性宮頸癌的NDA申請預計提(ti)交。

2024年Q4：卡度(du)尼利單藥(yao)用于肝細胞癌術后輔助治療的III期臨床研究預計完成患者入組。

2024年：卡度尼利方案一線治(zhi)療(liao)晚(wan)期胃(wei)癌和一線治(zhi)療(liao)晚(wan)期宮頸癌的(de)III期臨床數(shu)據(ju)預期公布。

其他管線(xian)：

2024年(nian)(nian)–2025年(nian)(nian)上半年(nian)(nian)：AK129(PD-1/LAG3雙(shuang)抗)和AK130(TIGIT/TGFβ雙(shuang)抗)的II期(qi)臨(lin)床研究預(yu)計啟動，ADC和神經退行(xing)性疾病候選藥物將(jiang)首次(ci)進入(ru)人體(ti)臨(lin)床試驗。CDE預(yu)計將(jiang)對派安普利(li)單抗方案一線鼻咽癌的NDA做出決策。

萊法利單(dan)抗(CD47)、AK127(TIGIT)、AK109(VEGFR2)及其他產(chan)品(pin)的聯合治(zhi)療數(shu)據將(jiang)被披露。

康方(fang)生(sheng)物(wu)的出海(hai)交(jiao)易已經成(cheng)(cheng)功為公司(si)積累了未來幾年足夠的現(xian)金流，這也成(cheng)(cheng)為在當下康方(fang)生(sheng)物(wu)能夠被市場給與(yu)穩定預期的基礎。