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在中國創新藥的競技場上，信心猶如奔騰不息(xi)的激流，洶(xiong)涌澎湃。

政策(ce)方面，政府(fu)如(ru)同一位謀略過(guo)人的舵手(shou)，通過(guo)資金扶持、審批流程優化等措施，為企業注入(ru)源源不斷的動(dong)力。

企(qi)業方面，則展現出一幅生氣勃勃的創新畫(hua)卷：研(yan)發(fa)投入不斷增加，人才隊伍日益壯大。他們打造(zao)了一套完(wan)整(zheng)的研(yan)發(fa)鏈條，從藥物的早期(qi)發(fa)現到臨床試驗，直(zhi)至最后的商業化落地，每(mei)一步都(dou)走得堅定而穩(wen)健。

展望未來(lai)，神州細胞的發(fa)展歷程正是這一趨(qu)勢的最佳寫照。它(ta)不(bu)僅(jin)彰顯(xian)了(le)中(zhong)國創新藥物的無限潛力，更為(wei)整個行業的發(fa)展注入(ru)了(le)信心和活力。

/ 01 /

責任感、科研心與企業魂

創新(xin)藥(yao)行業，本質上是一場以人類健康福祉為核心的戰役。縱觀(guan)全球(qiu)，創新(xin)藥(yao)物(wu)的誕生無一不是依賴(lai)于三大支(zhi)柱(zhu)：責任感(gan)、科研精(jing)神(shen)以及企業精(jing)神(shen)。在我(wo)國，亦復如是。

提起“責任感”，我們(men)看到的(de)(de)是一批具有深(shen)厚科(ke)研背景和國際視野的(de)(de)創始(shi)人(ren)，他們(men)將個人(ren)的(de)(de)科(ke)研追求與社會(hui)的(de)(de)迫切需求緊密(mi)結合(he)，旨在(zai)推動國內(nei)相關治(zhi)療藥品的(de)(de)普(pu)及(ji)和可負擔(dan)性，希(xi)望在(zai)提高國民健康水平(ping)的(de)(de)同時，也(ye)為社會(hui)創造經濟(ji)效益。

神州細胞自(zi)創(chuang)立(li)之(zhi)初便(bian)懷(huai)揣著攻克新藥研(yan)發(fa)和生(sheng)產中關鍵難題(ti)的雄(xiong)心壯志。公司創(chuang)始人謝良志博士的愿(yuan)景清晰而(er)堅(jian)定：專注研(yan)發(fa)百姓最需要的藥品(pin)，為患者提供既高質(zhi)量(liang)又經濟上可承受的生(sheng)物藥。

在(zai)公(gong)司的產(chan)(chan)品開發策略中(zhong)，這種(zhong)愿景得(de)到了淋(lin)漓盡致(zhi)的體現。以重(zhong)組凝血(xue)(xue)八因子(zi)為例(li)，這一藥(yao)物對于(yu)甲(jia)型血(xue)(xue)友病患者而(er)言至關重(zhong)要。然而(er)，由于(yu)其(qi)產(chan)(chan)業化難度大(da)、生產(chan)(chan)要求高(gao)，長期以來一直(zhi)難以普及(ji)。在(zai)安佳因上市之(zhi)前(qian)，國(guo)內市場主要依賴進口重(zhong)組凝血(xue)(xue)八因子(zi)和國(guo)產(chan)(chan)血(xue)(xue)源性(xing)八因子(zi)，這不僅(jin)導致(zhi)治(zhi)療費用高(gao)昂，還經常面(mian)臨供應不穩定的風(feng)險(xian)。

神州細胞(bao)深知這一領(ling)域(yu)的(de)(de)(de)(de)痛點與難點，因(yin)此(ci)將重組凝血八因(yin)子(zi)（SCT800）作為重點研發項目，通過持續的(de)(de)(de)(de)技術創新(xin)和(he)生(sheng)產工藝優化(hua)，攻克了生(sheng)產過程中的(de)(de)(de)(de)關鍵難題，使得安(an)佳因(yin)能夠以更高的(de)(de)(de)(de)質量和(he)更親民的(de)(de)(de)(de)價格進入(ru)市(shi)場，填補國內市(shi)場的(de)(de)(de)(de)空(kong)白。

這種(zhong)責任感還體現在其針對特困血(xue)友病(bing)患者(zhe)捐(juan)贈，以(yi)解決患者(zhe)的用藥困難(nan)，為更(geng)多甲型血(xue)友病(bing)患者(zhe)帶來了(le)福音。

而(er)在新冠疫苗的研(yan)發(fa)中，神(shen)(shen)州(zhou)細(xi)(xi)胞(bao)更是一(yi)馬當先。面對新冠疫情這一(yi)全(quan)球緊急公共衛生挑戰，神(shen)(shen)州(zhou)細(xi)(xi)胞(bao)迅(xun)速響應(ying)，利用豐富的技術(shu)積累和(he)研(yan)發(fa)經驗，成(cheng)功推(tui)出了(le)多款針對變異毒株的新冠疫苗。

其中，SCTV01C（安諾能2）、SCTV01E（安諾能4）和(he)SCTV01E-2（安諾能4含(han)XBB毒株）等(deng)疫(yi)(yi)苗(miao)的(de)推(tui)出，不僅(jin)體現了神(shen)州細胞(bao)在疫(yi)(yi)苗(miao)研發方(fang)面的(de)專(zhuan)業(ye)(ye)性與創新(xin)性，也彰顯了其對(dui)社會責任(ren)的(de)積極(ji)履行(xing)和(he)對(dui)公共(gong)健康(kang)事(shi)業(ye)(ye)的(de)努力(li)貢獻。

同時，神州細胞還(huan)在攻堅14價HPV疫苗（SCT1000）的(de)研(yan)發。這(zhe)款疫苗在默沙東9價HPV疫苗的(de)基礎上(shang)增加了5個新價型(xing)，特別是針對(dui)HPV51型(xing)高危的(de)中國(guo)人有更好的(de)保護作用。盡(jin)管面臨(lin)研(yan)發和生產的(de)諸多(duo)復雜性，但公司依然堅定(ding)推進該項(xiang)目，目前已經完成臨(lin)床三(san)期入組，期待未來為預防宮頸癌等疾病做(zuo)出更多(duo)貢獻。

“科研心(xin)(xin)”，則是(shi)指神州(zhou)細胞(bao)數十(shi)年如一(yi)日地(di)堅持(chi)研發，不斷突破技術難(nan)題(ti)的(de)(de)(de)核心(xin)(xin)動力。盡管在發展過程中會面(mian)臨資(zi)本市場的(de)(de)(de)各種誘惑，但其(qi)依然堅守科研初心(xin)(xin)，專注于藥品的(de)(de)(de)研發與創新(xin)。這讓神州(zhou)細胞(bao)在生物(wu)醫藥這個(ge)充滿挑戰與機(ji)遇(yu)的(de)(de)(de)領(ling)域中，一(yi)步步夯實自(zi)身，形成獨特的(de)(de)(de)競爭壁壘。

在(zai)重組凝血八因(yin)子的(de)研發(fa)上，神(shen)州(zhou)細(xi)胞展現出(chu)深厚(hou)的(de)科(ke)研實力和(he)創(chuang)新能力。歷經近20年(nian)的(de)研發(fa)，其成功推出(chu)安佳因(yin)，不僅為(wei)患者提供了(le)新的(de)治療選擇，也為(wei)中國生物醫藥產業的(de)發(fa)展樹立(li)了(le)新的(de)里程碑。

目前，神州(zhou)細胞(bao)已成為全球(qiu)(qiu)領先的(de)重(zhong)組凝血八(ba)因子(zi)生(sheng)產(chan)企業之(zhi)一，其(qi)年(nian)設計(ji)產(chan)能高達100億IU，接近全球(qiu)(qiu)產(chan)量總(zong)和。這不僅體現了公(gong)司在產(chan)能和成本控制上(shang)的(de)優(you)(you)勢，也(ye)反(fan)映了其(qi)技術實力和市場地位。同時(shi)，其(qi)產(chan)品質(zhi)量和療效(xiao)也(ye)足夠(gou)出色。根據(ju)神州(zhou)細胞(bao)招股書(shu)披露的(de)數據(ju)，安佳因在成人及青(qing)少年(nian)按需治療的(de)安全性(xing)和有效(xiao)性(xing)三期臨床(chuang)研究中，止(zhi)血療效(xiao)良好以上(shang)的(de)占比達到(dao)90.8%，與(yu)國際同類產(chan)品相比表現優(you)(you)異。

除了(le)重組凝血八(ba)因(yin)子，神州細胞還在(zai)其他領域取得了(le)顯著進(jin)展。SCT1000作為全球(qiu)首個進(jin)入三期臨床試驗的(de)14價HPV疫(yi)苗(miao)，展現了(le)公司(si)在(zai)疫(yi)苗(miao)研發領域的(de)強大(da)實力。隨著臨床試驗的(de)深入，該產品有望在(zai)未來(lai)疫(yi)苗(miao)市場中發揮重要作用。

在中(zhong)國(guo)創新藥(yao)的(de)發展(zhan)歷程(cheng)中(zhong)，除(chu)了“責任感(gan)”與“科(ke)研精(jing)神(shen)(shen)”，“企(qi)業魂”也不可忽視。它不僅(jin)代表(biao)著企(qi)業的(de)精(jing)神(shen)(shen)內(nei)核，更體(ti)現了創始人(ren)對企(qi)業長遠(yuan)發展(zhan)的(de)承諾與信心。

神州細胞正是(shi)以(yi)其獨特(te)的“企(qi)業魂(hun)”成為了行業的佼佼者。公司創(chuang)始人謝良志博士(shi)，以(yi)深(shen)厚的責任感和科研精神，引領著企(qi)業不斷前行。他(ta)深(shen)知創(chuang)新藥的研發需(xu)要長(chang)期(qi)的投(tou)入和積(ji)累，因此始終堅持將公司的資源用(yong)于研發創(chuang)新，不斷提升技術(shu)實力和產品質(zhi)量(liang)。

在(zai)公司(si)上市后(hou)，謝良志博士并沒有(you)選擇減持(chi)套現(xian)，而是通過定(ding)增(zeng)(zeng)的方式為公司(si)“輸(shu)血”。他出資9億(yi)元參(can)與公司(si)定(ding)增(zeng)(zeng)，這不(bu)僅體現(xian)了他對公司(si)未來發(fa)展的堅定(ding)信(xin)心，也(ye)向(xiang)外界(jie)傳遞了一個積(ji)極的信(xin)號：神(shen)州細(xi)胞有(you)著長遠(yuan)的發(fa)展規劃，創始人愿意與公司(si)共同成長。

在謝良志博士的(de)帶(dai)領下(xia)，神州細胞將不斷推出創新藥物，為(wei)患者提供更高質量、更經(jing)濟的(de)治(zhi)療方案。同時(shi)，公司也將在全(quan)球范圍內展現出強大的(de)競爭力，為(wei)中國創新藥行業的(de)發展樹立榜樣。

/ 02 /

良好生態的形成

中國創新藥(yao)的進步(bu)不(bu)僅需(xu)要(yao)在(zai)科研(yan)、人才等方面取(qu)得突破，更需(xu)要(yao)在(zai)商業層面實現成功，從(cong)而(er)確保持(chi)續的資金投入和創新模式的可持(chi)續發(fa)展。

生物科技企業往往會經歷前(qian)期研發投入巨大(da)的階段，但隨著(zhu)產品(pin)管(guan)線的上市和產業化(hua)設施的完善，各項費用逐漸得(de)到控制，銷(xiao)售收入快速增長，最終實現自我造(zao)血。神(shen)州(zhou)細胞正是這樣一(yi)個(ge)典(dian)型的例子。

經過長(chang)年(nian)累月的(de)積(ji)累，公(gong)司已經步入自(zi)我造血(xue)的(de)軌道(dao)。這(zhe)是其創(chuang)新藥商(shang)業化道(dao)路(lu)上的(de)重要(yao)里程碑，將為公(gong)司的(de)持續發展提(ti)供有力的(de)保(bao)障(zhang)。

神(shen)州(zhou)細胞的(de)商業(ye)成(cheng)功(gong)不僅源于其(qi)強大的(de)研發實力和(he)豐富的(de)產品(pin)(pin)管線，更得益(yi)于其(qi)精準的(de)市(shi)場定位和(he)有(you)效的(de)銷售(shou)策(ce)略。公司(si)始(shi)終堅持以(yi)患者需求為導向，積極(ji)推廣藥物，不斷提高產品(pin)(pin)的(de)市(shi)場占有(you)率和(he)品(pin)(pin)牌影響力。

當然(ran)，其在血友病治療領域的成就，也(ye)離不開市場(chang)生態的積極發(fa)展(zhan)。

國產創(chuang)新藥(yao)物的(de)(de)持續(xu)涌現，不僅提升了(le)治療的(de)(de)可及性，更為患者帶(dai)來了(le)實質性的(de)(de)福音。這些(xie)藥(yao)物憑借其(qi)高質量和顯著療效，逐漸(jian)贏得了(le)市(shi)場的(de)(de)認可和患者的(de)(de)信賴(lai)。

其(qi)中，安佳因作為神州(zhou)細(xi)胞的(de)(de)(de)明星(xing)產品，市場擴(kuo)張的(de)(de)(de)速度和廣度令人矚(zhu)目(mu)。在定價(jia)策略(lve)上，安佳因展現出明顯的(de)(de)(de)價(jia)格(ge)優勢，相較于部分(fen)進口同類產品，其(qi)價(jia)格(ge)更(geng)(geng)為親民，不僅降低了患者的(de)(de)(de)經濟(ji)負擔，也提高了藥(yao)物(wu)的(de)(de)(de)普及(ji)率，使得更(geng)(geng)多患者能夠(gou)享受到(dao)高質量的(de)(de)(de)治療。

有患者(zhe)表(biao)示，自國產重(zhong)組八因子上市后，一(yi)直都是使(shi)用(yong)它(ta)，效果很好；也有患者(zhe)表(biao)示，從以前的按需治療(liao)，到現(xian)在足量的標準治療(liao)，安佳因為其帶來的最大變化，就(jiu)是身(shen)體幾乎不(bu)出血。

此外(wai)，神州(zhou)細胞還積極承擔社會(hui)責(ze)任(ren)，通(tong)過支(zhi)持(chi)用(yong)藥患(huan)者的慈(ci)善(shan)援助項目，進一步減輕了患(huan)者的經濟壓(ya)力。這不僅彰顯了神州(zhou)細胞的社會(hui)責(ze)任(ren)感(gan)，也為其贏得了良好的社會(hui)聲(sheng)譽。

而(er)社會保障制度(du)的不斷完(wan)善(shan)，更(geng)是加(jia)速了(le)高質量國產創新藥惠及患者的過程。特別是近(jin)年來，政(zheng)府在醫保改革(ge)層面下了(le)大力氣。2020年《關于(yu)深化醫療保障制度(du)改革(ge)的意見(jian)》的出臺，對我國的多層次醫療保障體系做(zuo)了(le)進一步的闡明，也為罕見(jian)病(bing)患者等特殊(shu)群體提(ti)供了(le)更(geng)為全面的用(yong)藥保障。

在(zai)血友(you)病(bing)領(ling)域，社(she)保(bao)(bao)制度(du)的完(wan)善已經帶來顯著變(bian)化。例如，北京(jing)市率先(xian)實施了針對兒童血液病(bing)和惡性腫(zhong)瘤的醫療(liao)救(jiu)治及(ji)保(bao)(bao)障管理(li)工作(zuo)方案，將(jiang)血友(you)病(bing)作(zuo)為重點救(jiu)治管理(li)病(bing)種之一。這一方案不僅(jin)關注藥品(pin)供(gong)應(ying)保(bao)(bao)障和醫療(liao)綜(zong)合保(bao)(bao)障政策，還(huan)從社(she)會(hui)救(jiu)助和慈善幫扶等(deng)方面入手，全(quan)方位降低了患(huan)者的經濟負擔，提(ti)高了醫療(liao)服務水平。

隨(sui)著(zhu)政(zheng)策層面的(de)(de)不(bu)斷完善(shan)，我國血友病(bing)治療(liao)的(de)(de)便捷(jie)性、可及(ji)性以及(ji)治療(liao)理念均得到(dao)了(le)顯著(zhu)提升。現在，更(geng)多的(de)(de)血友病(bing)患者(zhe)能夠享(xiang)受到(dao)規范、高(gao)效的(de)(de)治療(liao)服務，治療(liao)策略也從(cong)過去的(de)(de)不(bu)充分按需治療(liao)，逐步過渡到(dao)更(geng)高(gao)療(liao)效的(de)(de)標準(zhun)性治療(liao)和個體(ti)化治療(liao)方案。這一轉變(bian)，不(bu)僅體(ti)現了(le)我國醫保制(zhi)度在促進健康(kang)公平(ping)方面的(de)(de)積(ji)極作(zuo)用(yong)，也促進了(le)高(gao)質量國產創(chuang)新(xin)藥物更(geng)快地惠(hui)及(ji)患者(zhe)。對于患者(zhe)而(er)言，在政(zheng)府、社(she)會各(ge)界、藥企的(de)(de)共同努力下，能夠更(geng)快用(yong)上高(gao)質量、低成本的(de)(de)藥物，治療(liao)得以改善(shan)。

可以(yi)說，安佳(jia)因的(de)成功，既是(shi)神州(zhou)細胞發展的(de)重要里(li)程(cheng)碑，也是(shi)中國醫藥產業崛起的(de)一個生動例證(zheng)。

未來，隨著研發能力的進(jin)一步(bu)提升和市場(chang)準(zhun)入(ru)機制的進(jin)一步(bu)優化(hua)，以神州細胞為代(dai)表的中國創新藥(yao)(yao)企有望在全球醫藥(yao)(yao)市場(chang)中占據更(geng)加重要的地位。

/ 03 /

加速走向正循環

中國創新(xin)藥行業正迎來一個充滿機遇與(yu)挑(tiao)戰的美好時代。從臨床需求角度(du)來看，無論(lun)是(shi)國內(nei)還(huan)是(shi)全(quan)球(qiu)患者，治(zhi)療需求都遠(yuan)未得到滿足，這為(wei)中國創新(xin)藥企提(ti)供了巨大的發展空間。以血友病為(wei)例，我國治(zhi)療滲透率不足30%，遠(yuan)遠(yuan)落后于海外80%的水平，治(zhi)療理念也亟(ji)需轉變。

面對這(zhe)些挑戰(zhan)，需要(yao)監管機(ji)構、社會(hui)各界(jie)和藥(yao)企繼(ji)續努力。同時，我(wo)們也(ye)應看到，這(zhe)些數字上的(de)差距也(ye)是中國創(chuang)新藥(yao)行(xing)業增長(chang)的(de)潛力所在。華福*券(quan)的(de)預(yu)測顯(xian)示，像安佳因(yin)這(zhe)樣的(de)優(you)秀國產創(chuang)新藥(yao)物，未(wei)來銷(xiao)售額有望持(chi)續增長(chang)。

而除了(le)重組八因子，神(shen)州細胞近(jin)年來在惡性腫瘤、自身免疫(yi)疾(ji)病、感(gan)染性疾(ji)病和(he)遺傳病等(deng)多(duo)個治療和(he)預防領域(yu)也(ye)取得了(le)顯著(zhu)的研發、商(shang)業化(hua)成(cheng)果。

其(qi)(qi)中，瑞帕妥(tuo)單抗作(zuo)為(wei)神州細胞(bao)的一(yi)款重要創(chuang)新藥(yao)(yao)物，其(qi)(qi)在(zai)國家醫保(bao)談判后被(bei)成(cheng)功納入(ru)國家醫保(bao)目錄，無疑為(wei)公(gong)司(si)發展(zhan)注(zhu)入(ru)新動力(li)；阿達木單抗、貝伐珠(zhu)單抗等藥(yao)(yao)物也陸續進(jin)入(ru)加(jia)速放量階段，這將(jiang)進(jin)一(yi)步提(ti)高公(gong)司(si)市場(chang)競爭力(li)。同時，包括PD-1在(zai)內的其(qi)(qi)他(ta)管線藥(yao)(yao)物即將(jiang)陸續進(jin)入(ru)收獲(huo)期，為(wei)公(gong)司(si)長期發展(zhan)提(ti)供源源不斷動力(li)。

基于以上因素，華(hua)福*券對神(shen)(shen)州(zhou)細胞未(wei)來發展持樂觀態度，預計到2025年，公司總收(shou)入將逼近40億元。這也意味著，神(shen)(shen)州(zhou)細胞將持續增(zeng)長，為國內乃至全球患者帶來更多經濟、優質治療選擇。

與此同(tong)時，國家政策對創(chuang)新(xin)藥(yao)的(de)全(quan)方位支(zhi)持，也將加速神(shen)州(zhou)細胞(bao)發展(zhan)進程。

從全國兩會政府工作報告首(shou)次提及“創(chuang)(chuang)新藥(yao)”，到《關于全鏈條(tiao)支持(chi)創(chuang)(chuang)新藥(yao)發(fa)展實施(shi)方案的(de)征(zheng)求意(yi)見(jian)稿》出臺(tai)，再到北京(jing)市最新發(fa)布的(de)《北京(jing)市支持(chi)創(chuang)(chuang)新醫藥(yao)高質量發(fa)展若干措(cuo)施(shi)（2024年）》（以下(xia)簡稱“《措(cuo)施(shi)》”），這些(xie)政策舉措(cuo)都傳(chuan)遞出國家對(dui)創(chuang)(chuang)新藥(yao)的(de)重視(shi)和支持(chi)。

《措施》不僅從(cong)臨床研究(jiu)、審評審批、貿易便利化(hua)等多個環節優化(hua)了創新(xin)藥研發環境，還通過資金扶持、金融(rong)工(gong)具等手段，為創新(xin)藥企提供有力資金保(bao)障。

北京市作(zuo)為(wei)全國(guo)政(zheng)策風向(xiang)標，對創(chuang)(chuang)新藥(yao)(yao)(yao)的(de)全面支持，將在全國(guo)范(fan)圍內起到引(yin)領示范(fan)作(zuo)用。以神(shen)州細胞為(wei)代表的(de)創(chuang)(chuang)新藥(yao)(yao)(yao)企(qi)(qi)將迎來前(qian)所未有發展機遇，它(ta)們將獲(huo)得更(geng)多研發支持和金融資(zi)源，加速藥(yao)(yao)(yao)物研發進(jin)程，推(tui)動更(geng)多優(you)質藥(yao)(yao)(yao)物盡快上市，進(jin)而增強(qiang)企(qi)(qi)業安(an)全邊際，并(bing)推(tui)動整個創(chuang)(chuang)新藥(yao)(yao)(yao)行業良(liang)性循環。

我們有理由相信，在國家(jia)和(he)地方政策共同推動下，國內(nei)創新(xin)藥行業將(jiang)迎來(lai)更加美好發展前景。以(yi)神(shen)州細(xi)胞等為代表的藥企，也(ye)將(jiang)以(yi)其卓越研(yan)發實力和(he)創新(xin)能力，為全球(qiu)患者帶來(lai)更多經(jing)濟、優質治(zhi)療(liao)選擇，為人類健康事(shi)業做出更大貢獻。